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欧盟REACH法规简介

2007-04-26 00:00:00     浏览次数:1451  文字大小:【】【】【

一、什么是REACH

      REACH 是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规((EC)No.1907/2006)(concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals),是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

      REACH将于2007年6月1日正式实施。

二、REACH的目的

      保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

      从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

三、REACH的主要内容

      注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

      评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

      许可(Authorization):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括持久性、生物富积和毒性化学物质,高持久性、高度生物富积化学物质,致癌性、诱变性和生物毒性物质等。

      限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

四、REACH实施的时间表

时 间

事   件

2007年6月1日

REACH正式实施

2008年6月

欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency)成立并开始运行

2008年6至11月

分阶段物质(Phase-in Substances)预注册

2009年1月

成立物质信息交换论坛(SIEF)

~2010年6月

年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册

~2013年6月

年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册

~2018年6月

年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册

      注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册,新化学物质必须在投放市场前进行登记。

五、REACH制度对中国出口贸易的影响

      影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。 

      企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。 (为了避免重复工作,特别是脊椎动物试验不得重复进行;同时降低测试费用,减轻企业负担,相同化学品检测数据可共享,企业可进行联合注册)。

      要求的数据量大:REACH要求提供化学物质的用途、分类及标签、安全使用指引、研究概要、化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大,具体须提供的资料数量将视生产或进口化学物质的吨数而定。

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