1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
2.法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章
3.有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）
4.正式申请书
5.产品说明书
6.产品技术手册
7.产品相关图纸
8.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
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